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迪瑞医疗检测HIV等5款试剂盒获批上市

发布时间:2020-2-20 发布人:广州同志会所 阅读次数:25
原标题:迪瑞医疗检测HIV等5款试剂盒获批上市
新京报讯(记者 刘旭):2月17日,迪瑞医疗发布公告,人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)近日取得《医疗器械注册证》,获准上市。
其中,人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1 p2抗原以及HIV-1和HIV-2抗体(HIV Ag+Ab)。迪瑞医疗表示,公司新推出的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒,为第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)检测试剂盒,能够有效缩短人类免疫缺陷病毒(HIV)检测窗口期,提高检测率。此项产品的获准上市,标志着公司拥有了完善的术前八项免疫检查套餐。
此外,迪瑞医疗的16项医疗器械产品近日取得CE认证证书,包括性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、尿液理化分析用复合校准物、尿液理化分析用复合质控物、尿液干化学分析质控物、乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)。

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